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Retrait d amm

Retrait d'AMM pour ESMYA (ulipristal) : hépatotoxicité sévère. Après des mesures de réduction des risques en 2018 et de suspension de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) en mars 2020, l'EMA confirme le risque hépatotoxique dose-dépendant de l'ESMYA (ulirpristal 5mg) dans le traitement du fibrome utérin Ces décisions de retrait d'AMM seront effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012, mais supposent d'ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l'arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage. L'Afssaps recommande aux médecins de ne plus instaurer de traitement par Noctran® ou Mépronizine® et d'informer les patients concernés de ces retraits à venir. Des recommandations ont également. Décisions de retrait d'AMM prise en octobre 2015. 31/03/2016 Décision de retrait d'AMM prise en octobre 2015 (31/03/2016) (38 ko) 2017 - droit d'auteur ANSM. Ressources humaines | Marchés publics | Portail des agences sanitaires | Mentions légales | Plan du site | Contacts. Il peut la retirer d'emblée • Lorsque un titulaire d'AMM souhaite abroger son AMM dans un état membre, celui-ci n'a pas à déclencher un article 107 ou 31 (cf médiator) • La FDA n'a pas les moyens juridiques de suspendre une AMM, seulement d'enclencher une procédure juridique complexe de retrait

Retrait d'AMM pour ESMYA (ulipristal) : hépatotoxicité

Re: retrait d AMM par gingko le Lun 26 Oct 2009, 20:36 je ne savais pas pour la pyramine et vanzar.en bett l isard va etre homologue a priori et ca fait les chenos.la clomazone en post semi preleve a l air de laisser tranquille les bett Note d'information sur les délais de grâce accordés en cas de retrait d'AMM. Note d'information sur la gestion des demandes d'AMM suite au renouvellement de l'approbation de substances actives. Modalités de déclaration des essais officiellement reconnus et des dérogations aux permis d'expérimentation. Note d'information sur le groupement de l'évaluation du renouvellement d. Le laboratoire Gilead a demandé le retrait de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de son médicament VISTIDE 75 mg/ml solution à diluer pour perfusion (cidofovir). Ce dernier est en rupture de stock depuis septembre 2013 PROTELOS®: Poursuite ou retrait d'AMM à l'ordre du jour le 29 septembre - Afssaps Publié le 28 septembre 2011 par Santelog @santelog L'Afssaps vient de publier, au 27 septembre, l'Avis de sa Commission Nationale de Pharmacovigilance sur les données de sécurité du Protelos®, un autre médicament du laboratoire Servier, indiqué dans le traitement de l'ostéoporose

Cas n°3 Retrait ou modification d'AMM suite à évaluation scientifique, notamment à l'issue de l'instruction d'une demande de renouvellement d'AMM. Délais de grâce fixés au cas par cas en fonction des résultats de l'évaluation et de la période normale d'utilisation du produit Cas n°4 Retrait ou modification d'AMM à la demande du titulaire de l'AMM. Délais de : - 6. Un retrait d'AMM peut être demandé en cas de découverte d'effets indésirables à long terme dans le cadre d'une pharmacovigilance qui entraîneraient une balance bénéfice-risque défavorable. Dossier d'AMM. Le médicament « candidat » à l'obtention d'une AMM est examiné à partir d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché. Aujourd'hui, ce dossier est rédigé dans. Décision du 20/06/2019 portant retrait d'AMM - DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé et DECONTRACTYL BAUME, pommade 21/06/2019 2017 - droit d'auteur ANS L'antimigraineux VIDORA 25 mg comprimé ne sera plus autorisé en France à partir du 3 juin 2013 en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé défavorable. Le retrait d'AMM de VIDORA intervient quelques semaines après son arrêt de commercialisation Suite à des travaux de réévaluation de risques, l'Agence nationale du médicament vétérinaire a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché de plusieurs colliers antiparasitaires destinés aux animaux de compagnie. Cette décision entraîne, dès à présent, le retrait de la vente des lots de produits correspondants chez les grossistes, dans les jardineries, dans les.

Retrait de l'AMM de Noctran® et de Mépronizine® : l

Kératose actinique : retrait d'AMM pour le Picato. Article Internet 20 janvier 2020 601 Vues 0 Commentaires. La sentence est tombée : Picato gel ne pourra désormais plus être ni prescrit par les médecins ni délivré par les pharmaciens. Selon un communiqué de presse de l'ANSM, la Commission européenne a décidé de suspendre l'AMM du Picato gel, médicament indiqué dans la. Le principe de précaution, le juge communautaire et le retrait d'AMM. Auteur PEIGNE (Jérôme); VION (Daniel) Source LA LETTRE DES NOUVELLES PHARMACEUTIQUES : BULLETIN DE L'ORDRE DES PHARMACIENS, 2003/04, pages 79-86, 26 réf. Type de document ARTICLE Langue Français Résumé La mise sur le marché d'un médicament constitue une opération toujours risquée, beaucoup plus risquée, en termes.

Pour les autorités de santé européennes et françaises, le retrait de l'AMM de VECTARION semble la mesure la plus appropriée, étant donné que celles mises en place dans le but de minimiser les risques (administration selon un schéma séquentiel, diminution des doses et mises en garde) n'ont pas été suffisamment efficaces

ADIVALOR - Actualités - Traitement des déchets - EVPP - PPNU

Décisions de retrait d'AMM prise en octobre 2015 - ANSM

  1. Actualité Économie Patrimoine Médicament : retrait d'AMM de l'andi-douleur Di-Antalvic (DXP) le 1er mar
  2. Proctolog : retrait d'AMM DR Après réactualisation des données d'efficacité et de sécurité de Proctolog (suppositoires et crème rectale associant de la trimébutine aux ruscogénines), l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) considère que son rapport bénéfice/risque est négatif
  3. L'Anses a procédé le 24 octobre 2017 au retrait de l'autorisation de mise sur le marché du seul produit phytopharmaceutique à base de glufosinate autorisé en France, le Basta F1, commercialisé par la société Bayer S.A.S, ainsi que des permis d'importation des produits en contenant

Cette décision fait suite aux échanges qui ont eu lieu au cours du mois de mai 2016 entre BioMarin et le comité européen pour les produits médicaux à usage humain, le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), chargé d'étudier les dossiers de demande d'AMM au sein de l'EMA La remise à disposition de PRAZINIL 50 mg comprimé est effective, mais pour quelques mois seulement. En effet, l'ANSM a décidé de retirer l'AMM de cette spécialité qui ne sera par conséquent plus disponible à partir du 2 septembre 2014 Les laboratoires EG LABO (EuroGenerics) ont procédé au rappel du lot 1402308A (péremption 10/2016) de Sevelamer carbonate EG 800 mg (flacon de 180 comprimés). Ce médicament générique de Renvela 800 mg est indiqué dans l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé, en dialyse péritonéale ou en insuffisance rénale chronique

retrait d AMM - agri-convivial

Tous les médicaments non périmés qui se trouveraient encore dans les officines doivent être immédiatement retirés du marché et retournés aux grossistes. Cette mesure résulte de la décision européenne concernant les AMM des médicaments à base de fusafungine (voir notre actualité du 26 avril 2016) La Cour européenne de justice de Luxembourg a annulé les décisions de la Commission européenne qui avait décidé, en 2000, de retirer leur AMM à des médicaments contre l'obésité contenant des anorexigènes de type amphétaminique. Saisie par les Laboratoires Artedogan, Bruno Farmaceutici, Schuck, Roussel, Gérot Pharmazeutika, Cambridge Healthcare Supplies et Trenker, le tribunal de. Décontractyl Retrait d'AMM et rappel de lots Numéro 2019-43 Publié le 25/06/2019 dans Métier Pharmacien , Médicaments & Produits de santé sur demande de l'ANSM et en raison du retrait des autorisations de mise sur le marché des spécialités Décontractyl 500 mg, comprimé sur le « retrait d'AMM ». Nous tenions à vous exprimer notre stupéfaction devant la réaction de votre service de presse. Nous attendons une mise au point forte de votre Ministère pour rétablir un certain nombre de vérités. - Si les procédures juridiques sur les AMM soulignées par Générations Futures doivent être parfaitement respectées, cette action de l'ONG écologiste ne.

Au moment du retrait de la demande d'AMM, le comité des médicaments à usage humain (CMUH) a estimé qu'il ne disposait pas de suffisamment d'informations sur la qualité de fonctionnement du dispositif. Il craignait un risque de surconsommation du médicament au cas où une prise n'aurait pas été correctement comptabilisée. En outre, le dispositif portable, pouvant être collé sur la. Ce retrait d'AMM intervient quelques semaines après l'arrêt de commercialisation de ce médicament décidé par le laboratoire (en avril 2013). En pratique, avant et après le 3 juin. A partir du 3 juin 2013, les stocks encore disponibles sur le marché de VIDORA 25 mg comprimé ne pourront plus être vendus, la délivrance de ce médicament n'étant plus autorisée en raison du retrait de. Sinon, intuitivement j'aurais dit que le retrait est réversible (à ne pas confondre avec temporaire) alors que la suppression est irréversible. Après, je ne me rappelle pas avoir souvent entendu Suppression d'AMM. On parle soit de retrait ou de suspension, les deux veulent dire la même chose

Retraits, modifiations ou fin d'AMM. Délais de grâce (art 46 du Reg 1107/2009) Lorsqu'un . État membre retire ou modifie une autorisation ou ne la renouvelle pas, il peut accorder un délai de grâce pour la distribution . et l'utilisation des stocks . existants. • Max possible : 18 mois 6 mois vente et distribution et 12 mois supplémentaires pour le stockage et l'utilisation. Primperan suppositoires et solution injectable : retrait d'AMM. L'ANSM a décidé de retirer les AMM des médicaments fortement dosés en métoclopramide du fait d'un rapport bénéfice/risque défavorable. Tous les lots de Primperan 20 mg en suppositoires (boîte de 10) et de Primperan 100 mg en ampoules injectables (boîte de 6) sont donc retirés du marché et doivent être renvoyés aux. Retrait d'AMM pour Noctran® Stéphanie Lavaud. Auteurs et déclarations. 22 juillet 2011. Retrait d'AMM pour Noctran® En raison d'une balance bénéfice/risque dévaforable, l'Afssaps a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché de l'hypnotique et sédatif Noctran®. Il ne sera plus disponible à compter du 27 octobre 2011. 22 juillet 2011 Saint-Denis, France - L'Afssaps a. Dans la mesure où le délai imparti dans la procédure du CHMP est trop court pour obtenir l'ensemble de ces données, Erytech a notifié le CHMP du retrait de sa demande d'AMM en cours

Formulaire de dépôt d'un dossier de demande de modifications d'AMM d'un médicament à usage humain Nouveau; Formulaire de dépôt d'une demande de retrait d'une spécialité pharmaceutique à usage humain; Formulaire de dépôt des demandes de CPP ou CLV d'une spécialité pharmaceutique; Formulaire de dépôt d'un dossier administratif pour la demande d'AMM ou d'une mise Annexe 3 : Demande d'AMM pour une préparation phytopharmaceutique, extension d'usage ou renouvellement d'AMM - Dossier à constituer 20 Annexe 4 : Évaluation zonale des produits phytopharmaceutiques Précisions complémentaires 23 Annexe 5 : Constitution d'un dossier de demande de modification de Limite Maximale en Résidu (LMR) dans le cadre du règlement (CE) n° 396/2005 26 Annexe.

Documents relatifs aux autorisations de mise sur le marché

Ces décisions de retrait d'AMM seront effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012, mais supposent d'ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l'arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage. L'Afssaps recommande aux médecins de ne plus instaurer de. Retrait d'AMM pour Dynepo® L'EMEA vient d'annoncer le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de Dynepo® (epoetin delta), l'érythropoiëtine de Shire Pharmaceutical. Dynepo® était autorisé depuis mars 2002 pour le traitement de l'anémie chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique. Cette suspension fait suite à la décision du groupe britannique d. Retrait de la demande d'AMM de lixisénatide aux États-Unis. Publié le 01/10/2013. Sujets relatifs : MÉDICAMENTS, Actualités, MÉTABOLISME. Sanofi a retiré sa demande d'autorisation aux États-Unis de l'antidiabétique lixisénatide qui permet de contrôler la glycémie. Cette décision n'est pas liée à « des questions de tolérance ou à des lacunes dans la demande d'enregistrement. retraits/rappels de lots via le système du Dossier Pharmaceutique (DP). Ce dispositif fonctionne 24h/24, 7 jours /7 : Le message est reçu dans toutes les officines ouvertes et connectées au DP et affiché en message bloquant sur tous les écrans de la pharmacie. Chaque écran devra être débloqué individuellement par la prise en compte du message. Les officines dont l'accès au DP n. Guerbet, spécialisé dans les produits de contraste pour l'imagerie médicale, annonce le retrait du dossier de demande d'AMM de Sinerem, produit destiné à l'IRM. Déposé en novembre 2006, ce dossier n'a pas convaincu le comité consultatif de l'Agence européenne du médicament en termes d'efficacité. Selon le groupe, ce revers ne remets pas en causes ses perspectives de résultat pour.

Le retrait d'AMM en pratique. En ce qui concerne les pharmaciens, cela revient à diriger leurs patients en cours de traitement vers leur médecin traitant. Pour les prescripteurs concernés, cela signifie de cesser d'initier ou de renouveler tout traitement par Vidora 25 mg, et d'envisager dès à présent une autre prise en charge thérapeutique. Références; Citer cet article: Retrait de l. (CercleFinance.com) - Erytech Pharma annonce sa décision de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour GRASPA dans le traitement de patients atteints de Leucémie Aiguê.

12-467 BOBINE D'ALLUMAGE DE DYNATEKnoctuelle gamma sur laitue-WEB – Conseils-legumes

Produits phytopharmaceutiques, adjuvants, mélanges, matières fertilisantes et supports de culture, produits mixtes. La loi d'avenir pour l'agriculture, l'alimentation et la forêt, adoptée le 13 octobre 2014, confie à l'Anses, à partir du 1er juillet 2015, la gestion des autorisations de mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques, des matières fertilisantes et supports. (© Terre-net) L'avis paru au Journal Officiel du 4 septembre détaille les conditions du retrait d'Amm (autorisation de mise sur le marché) des produits phytopharmaceutiques contenant les substances suivantes : carbosulfan, carbofuran, diuron, cadusafos et haloxufop-R. Le retrait s'effectuera selon les conditions mentionnées dans le tableau ci-dessous : Retrait d'Amm Date limite d. Syngenta le 26/11/2019 : retrait d'homologation de : AMISTAR OPTI, BRAVO, CITADELLE, CHEROKEE 2.0, MARATHON. De Sangosse le 18/11/2019 : expiration AMM Li 700. Basf phytoflash du 15/11/2019 : modification d'emploi ALABAMA. Nufarm le 14/11/2019 : retrait d'AMM de l'EMBUTONE RL 400. Basf phytoflash du 05/11/2019 : retrait AMM du BRAV Erytech pharma: Retrait de la demande d'AMM européenne pour GRASPA, l'action dévisse. mardi 15 novembre 2016 à 09h20 (BFM Bourse) - L'action Erytech Pharma dégringole de près de 20% dans les.

VISTIDE (cidofovir) : retrait d'AMM à la demande du

EDIT du 2 septembre 2014: entrée en vigueur du retrait d'AMM et retrait de tous les lots disponibles sur le marché. Extrasystoles ventriculaires sur un tracé ECG (cliché : @ Kalumet, Wikimedia). Après plusieurs semaines de rupture de stock (voir notre article du 1 er avril 2014 ), l'antipsychotique PRAZINIL 50 mg comprimé pelliculé (carpipramine) est à nouveau disponible, pour quelques. Autorisation d'AMM retirée Le retrait d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament est une décision prise par la Commission européenne ou l'ANSM afin de faire cesser définitivement la distribution d'un médicament. Cette décision est prise pour des raisons de santé publique, notamment lorsqu'il apparaît que l'évaluation du bénéfice du médicament au regard des risques. Suspension d'AMM pour Picato® Publié le 20/01/2020. 0 Réactions Commenter; Partager sur Facebook. Facebook. Partager sur Twitter. Twitter. Partager sur Linkedin. Linkedin. Partager par mail. Mail. Picato Crédit photo : DR. Par mesure de précaution, la Commission européenne a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché européenne du médicament Picato gel (mébutate d. (CercleFinance.com) - Erytech Pharma annonce sa décision de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour GRASPA dans le Erytech Pharma , société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en affamant les tumeurs contre la leucémie aiguë et autres indications en oncologie avec des.

Exploitant d'AMM. En tant qu'exploitant d'AMM, Alloga répond aux exigences du Code de la Santé Publique et peut réaliser pour votre laboratoire les opérations suivantes : Opérations de publicité; Opérations de vente en gros ou cession à titre gratuit; Opérations d'informations médicales; Pharmacovigilance; Suivi des lots et retrait de lots; Opérations de stockage associées. (CercleFinance.com) - Erytech Pharma annonce sa décision de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour GRASPA dans le traitement de patients atteints de Leucémie Aiguê Lymphoblastique (LAL).A la suite de résultats positifs en termes d'efficacité et d'innocuité dans son étude pivot de phase 2/3 pour le. Au cours de sa séance du 3 mars 2011, la commission d'AMM de l'Afssaps qui souhaite désormais œuvrer dans la plus grande transparence a examiné les 3 dossiers suivants Clorazépate dipotassique / acépromazine / acéprométazine (Noctran des laboratoires Menarini utilisé contre les troubles du sommeil), Pholcodine (médicaments antitussifs) et Nimésulide (Nexen et génériques pou DBV Technologies s'effondre, retrait du dossier d'AMM de Viaskin Peanut Jean-Noël Legalland , publié le 20/12/2018 à 08h37 , modifié le 20/12/2018 à 18h0 Rappel de lots, retraits du marché de médicaments 11/06/2013 Le rappel de deux lots du médicament Furosemide 40, puis le rappel de la totalité des lots de ce même médicament du laboratoire TEVA est l'occasion pour le Conseil national de l'Ordre des pharmaciens (CNOP) d'expliquer comment les pharmaciens de l'ensemble de la chaîne du médicament sont informés

PILULES de 3è génération: La Fédération des Médecins de France demande le retrait d'AMM. Actualité publiée il y a 7 années 11 mois 3 semaines. FMF . Reconnaissant un risque accru de thromboembolie veineuse (TEV) avec les pilules dites de 3ème génération, le Ministre de la Santé, Marisol Touraine a pris la décision de mettre fin au remboursement des pilules contraceptives de 3ème. Vu la décision de la Commission N°2006/797/CE du 22 novembre 2006 et vu l'avis au JORF publié le 21 février 2007, retrait d'AMM au motif que la substance active hexaconazole n'a pas été inscrite à l'annexe I de la Directive 91/414/CE. 2,500: L/HA: Blé*Trt Part.Aer.*Septoriose(s) 30/10/2007: 30/06/200 Conférence téléphonique et webcast le mardi 15 novembre à 15h00 (heure de Paris) . Retrait de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne pour eryapase (GRASPA®) ; les données complémentaires demandées par le CHMP (Comité européen pour les produits médicaux à usage humain) nécessitent plus de temps que le délai octroyé par le CHMP dans la procédure d'AMM Depuis le retrait d'AMM de l'amitrole (déem re 2015), le glyphosate est le seul herbicide de post levée à action systémique. En cas de retrait, des stratégies faisant appel uniquement à des désherbants foliaires sans action systémique seraient difficiles à tenir, en particulier pour la destruction du couvert végétal en sortie d'hiver. Il faudrait commencer à construire des. Le retrait d'AMM est effectif à compter du 30 janvier 2019, la date limite pour la vente et la distribution est fixée au 31 juillet 2019 la date limite pour l'utilisation au 30 janvier 2020. Il existe d'autres spécialités avec les conditions de retrait identiques. WAKIL XL : utilisation possible pour la prochaine campagne . Le WAKIL XL est un traitement de semence fongicide. Homologué sur.

Méprobamate : le retrait de marché est recommandé par la commission d'AMM. Le 26 mai dernier, la commission d'autorisation de mise sur le marché s'est prononcée en faveur du retrait du marché des spécialités à base de l'anxiolytique méprobamate. Le méprobamate est commercialisé dans les spécialités Méprobamate Richard, Mépronizine (formes orales) et Equanil (forme orale et. retrait d'AMM le 17/12/2013 VERDE CHLORPYRIPHOS Permis de commerce parallèle rattaché au produit DURSBAN 4 retrait d'AMM le 17/12/2013 Permis de commerce parallèle rattaché au produit DURSBAN 4 retrait d'AMM le 17/12/2013. Title Retrait sp cialit s base de chlorpyrifos- thyl 17-12-2013 Author : ludovic.maillary Created Date: 1/17/2014 10:39:22 AM Keywords ().

7 avis favorables pour de nouvelles AMMAdventices – Conseils-legumesvanesse artichaut – Conseils-legumes

Vu la décision de la Commission N°2006/797/CE du 22 novembre 2006 et vu l'avis au JORF publié le 21 février 2007, retrait d'AMM au motif que la substance active hexaconazole n'a pas été inscrite à l'annexe I de la Directive 91/414/CE. 0,800: L/HA: Carotte*Trt Part.Aer.*Maladies des tâches brunes: 30/10/2007: 30/06/200 La séance s'avère douloureuse pour DBV. En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies pour réaliser des statistiques d'audience et vous proposer des. Vu la décision de la Commission N°2006/797/CE du 22 novembre 2006 et vu l'avis au JORF publié le 21 février 2007, retrait d'AMM au motif que la substance active tetrathiocarbonate de sodium n'a pas été inscrite à l'annexe I de la Directive 91/414/CE. 600,000: L/HA: Tomate*Trt Sol*Champignons autres que pythiacées: 31/12/2007: 30/06/200 Le retrait d'un médicament peut être demandé si le rapport bénéfices/risques a évolué et apparaît ne plus être favorable. Aujourd'hui, le débat est européen et peut mener à.

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